在重新收获了FDA发布的EUA认证后，365体育官网从未止步在口罩防护领域的探索和发展，截至发文，目前公司已获得中国药监局（NMPA）医用防护口罩认证、美国药监局EUA认证（FDA-EUA）、德国新冠防疫紧急批准（Germany EUA）三国权威认证，以及BSI CE & SGS CE证书。公司KN95同等级产品已顺利通过SGS-FFP2测试（EN149:2001+A1:2009），儿童口罩通过SGS权威检测（同时符合GB/T38880-2020/GB/T32610-2016/YY0469-2011三个标准），一次性平面口罩通过欧盟医用CE(EN14683)测试。KN95系列产品更是具备GB2626-2006、GB2626-2019、GBT32610-2016多项CNAS检测资质。

二类医疗器械注册证、生产许可证及医疗器械产品出口销售证

美国FDA-EUA

德国EUA

SGS CE-EN149检测报告（EN149:2001+A1:2009）

儿童口罩SGS检测报告

一次性平面口罩成人款、儿童款（民用）SGS检测报告

KN95系列产品GB2626-2006多项CNAS检测资质

KN95系列产品GB2626-2019多项CNAS检测资质

PTFE系列产品GB2626-2006/GB2626-2019多项CNAS检测资质

白色折叠带阀口罩GB2626-2006/GB/T36210-2016检测资质

一次性医用外科口罩及医用防护口罩检测报告

MODEL D认证进行中

BSI  CE证书

 

SGS-FFP2-CE证书

随着市场的变化，认证条件越来越严格，作为接触性使用的防护产品，口罩认证也越来越具备必要性。365体育官网不惧困难，不断前行，立志将持续推动口罩认证全覆盖，目前美国NIOSH认证正在顺利推进中。